Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. 
  Specialita' medicinale: MIFLO. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «200 mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione»  contenitore
sotto pressione 200  erogazioni  con  erogatore  standard  A.I.C.  n.
035657016; 
    «200 mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione»  contenitore
sotto pressione 200 erogazioni con erogatore Jet A.I.C. n. 035657028. 
  «Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2011/513. 
  Grouping di variazioni. 
    Variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2  Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, certificato di  conformita'  alla  monografia  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato: da: R1-CEP  1997-067-Rev
03 a: R1-CEP 1997-062 Rev 04. 
    Variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2  Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato,  certificato  conformita'  alla   monografia   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato  da:  R1-CEP-1997-067-Rev
04 a: R1-CEP 1997-067-Rev 05. 
    Variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2  Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, certificato di  conformita'  alla  monografia  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato: da: R1-CEP  1997-067-Rev
05 a: R1-CEP 1997-067-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC11ADD7477