FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

(GU Parte Seconda n.64 del 7-6-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento n.1234/2008. 

  Titolare: Fresenius Kabi  Deutschland  GmbH,  D-61346  Bad  Homburg
v.d.H. (Germania) 
  Specialita'  medicinale:  HAES-STERIL,  soluzione   per   infusione
(codice A.I.C. n. 032247). 
  Codice pratica  N1A/2011/572  -  Raggruppamento  di  variazioni  IA
B.II.d.2 a) modifiche minori a quattro metodiche analitiche approvate
per il controllo del medicinale: IPC, rilascio e stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Regulatory affairs manager: 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TC11ADD8318
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.