LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.R.L.
Sede Legale: Mede (PV), via Cavour 70
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01467050181

(GU Parte Seconda n.70 del 21-6-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Specialita' Medicinale: AKINETON (AIC: 028330). 
  Confezione. 028330 037 «4 mg compresse a  rilascio  prolungato»  50
compresse. 
  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  Sit  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  N. e Tipologia variazione: A.7 - IA 
  Codice pratica n. N1A/2011/1067 
  Tipo  di  Modifica:  Eliminazione  di  un   sito   di   produzione,
confezionamento, controlli e rilascio del lotto del  prodotto  finito
(Abbott GmbH & CO KG - Ludwigshafen - Germania) 
  N. e Tipologia variazione: A.7 - IA 
  Codice pratica n. N1A/2011/1068 
  Tipo di Modifica:  Eliminazione  di  un  sito  di  confezionamento,
controlli e rilascio del lotto del prodotto finito (Hospira S.p.a.  -
Liscate (MI) - Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
209/2006. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata: 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC11ADD9148
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.