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Errata corrige
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"Modifiche secondarie di un' AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs.219/2006 e s.m.i." Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: CLENIL Confezioni e numeri A.I.C.: «50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione per 200 erogazioni AIC n. 023103017 «250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione per 200 erogazioni AIC n. 023103068 «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione» Codice pratica: N1A/2012/1455 Variazione Tipo IA n. B.II.d.2 a) - Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Modifiche minori di una procedura di prova approvata (modifiche minori del metodo autorizzato per la determinazione della specifica «Fine Particle Dose» al rilascio e a fine validita'. Modifica della preparazione della soluzione campione con l'introduzione, in alternativa alla preparazione manuale dell'uso dell'Andersen Sample Recovery System (ASRS)). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratoe dr.ssa Oriele Codeluppi TC12ADD14269