Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: IBIXACIN. 
  Codice pratica N1B/2011/516. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    250 mg compresse rivestite con film  -  10  compresse  A.I.C.  n.
038360018; 
    500 mg compresse rivestite con  film  -  6  compresse  A.I.C.  n.
038360020; 
    750 mg compresse rivestite con film  -  12  compresse  A.I.C.  n.
038360032. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
C.I.3.a - Modifica stampati paragrafi 4.1, 4.2, 4.4,  4.5,  4.8,  4.9
del riassunto delle caratteristiche  del  prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del foglio illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  Decorrenza  della  modifica:
dal  giorno  successivo  alla  data  della  sua  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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