Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specilaita' medicinale per uso umano. Modifiche apportata ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Medicinale: BLOCADREN (A.I.C.: 024222). 
  Confezione: 024222 034 - 40 compresse 10 mg. 
  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    n. e tipologia variazione: A.7 - IA. 
  Codice pratica n. N1A/2012/175. 
  Tipo di  modifica:  eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
principio attivo (MSD Quimica de Puerto Rico - USA). 
  N. e tipologia variazione: B.III.1a)3 - IA IN . 
  Codice pratica n. N1A/2012/176. 
  Tipo di modifica: presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea europea nuovo, per una sostanza attiva  da  un  nuovo
fabbricante, sostituzione (da  MSD  Chibret  -  Francia  a  Sifavitor
S.r.l., Italia - R1-CEP 2003-239-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Le presenti variazioni possono assumersi come approvate dal  giorno
successivo  alla  data  della  loro  pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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