Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Zeta  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Mentana  n.  38,  36100
Vicenza. 
  Codice pratica: N1A/2011/1219. 
  Medicinale: PROMETAZINA ZETA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    2% crema, tubo 30 g - A.I.C. 031355011. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
variazione grouping: 4  variazioni  tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  e  una
variazione tipo IA IN n. B.III.1.a.2 - Presentazione di  CEP  per  la
sostanza attiva Prometazina cloridrato da parte di un produttore gia'
approvato (C.F.M. S.p.a.). CEP corrente: R1-CEP 2001-227-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il legale rappresentane 
                          sig. Ida Filiaci 

 
TC12ADD3145