Modifica secondaria di un' AIC di medicinale per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi  Farmaceutici  S.p.A.,  via  Palermo  26/A,  43122
Parma. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  30 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo -  1  penna -
A.I.C. n. 033403039; 
  30 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo -  5  penne -
A.I.C. n. 033403041. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2012/405. 
  Variazione IA IN n. B.II.e.6.a): modifica apportata a  un  elemento
del materiale di confezionamento (che  non  e'  in  contatto  con  la
formulazione del prodotto finito - Modifica che ha un  impatto  sulle
informazioni relative al  prodotto  (Modifica  di  alcune  parti  del
confezionamento della penna di Apofin soluzione iniettabile  per  uso
sottocutaneo, parti non in contatto con il prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC12ADD7332