Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: IBIFEN. 
  Codice pratica: N1B/2012/605. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  50 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 024994117; 
  100 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 024994081; 
  200 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse  -  A.I.C.  n.
024994168; 
  50 mg granulato effervescente, 30 bustine - A.I.C. n. 024994170; 
  25 mg/ml gocce orali soluzione,  flacone  da  20  ml  -  A.I.C.  n.
024994220; 
  100 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso IM, 6 fiale - A.I.C. n.
024994182; 
  100 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso EV, 6 fiale -  A.I.C.  n.
024994194. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
C.I.3.  modifica  stampati  in  ottemperanza   a   quanto   richiesto
dell'Ufficio di farmacovigilanza dell'AIFA il 24 febbraio 2012 per  i
medicinali per uso sistemico contenenti ketoprofene. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                         dr.ssa C. Borghese 

 
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