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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' Medicinale: XENAZINA. Confezione e numero A.I.C.: «25 mg compresse» - 112 compresse divisibili A.I.C. n. 036688012. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2013/2337 Variazione tipo IA n. B.II.b.3 - a) Modifica del procedimento di produzione del prodotto finito - modifica minore procedimento di produzione di una forma di dosaggio solida per uso orale a rilascio immediato (l'introduzione di una fase intermedia di pre-miscelazione durante il processo produttivo del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC13ADD11847