Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.274  e  del
  regolamento (CE) n.1234/2008 

  Titolare A.I.C.: Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. 
  Specialita' medicinale:  IRBESARTAN  TECNIMEDE  «300  mg  compresse
rivestite con film». 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    confezioni da 14, 28, 30, 56 e 90 compresse; 
    A.I.C.   nn.:   041139116,   041139128,   041139130,   041139142,
041139155. 
  Codice pratica: C1A/2013/2825 - Procedura n.: PT/H/0299/003/IA/004: 
    Tipo IA, B.II.b.4.b) Aggiunta di una nuova dimensione  del  lotto
del prodotto finito: 112.500 compresse rivestite con film. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

               Un procuratore - Sagaem for life s.a.s. 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
TC13ADD12540