Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare  S.r.l.,  via  Galeno  n.  36  -  20126
Milano. 
  Medicinale: MAASOL 1,75 mg kit per preparazione radiofarmaceutica 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 039082019 
  Codice pratica: N1A/2013/2111 
  Variazione di tipo IA B.IIe.6 Modifica apportata a un elemento  del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione  del  prodotto  finito  [ad  esempio  colore  del  tappo
amovibile] 
  b) Modifica che non ha un impatto sugli stampati. 
  Modifica:  modifica  descrizione  della  ghiera  di  alluminio  da:
«alluminio anodizzato di color arancio a strisce»  a:  «alluminio  di
colore blu». 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC13ADD16403