Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportate
  ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: CLODY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  200 mg/4  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% 3 fiale 4 ml - A.I.C. n. 034294102; 
  200 mg/4  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% 6 fiale 4 ml - A.I.C. n. 034294114. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2013/302. 
  Variazione tipo IAIN B.II.b.1. a) Aggiunta di un sito di produzione
per una parte del processo di produzione del prodotto finito. Sito di
confezionamento secondario (Pharma Partners S.r.l., via V. Locchi  n.
112, Firenze). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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