Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l. via Galeno n. 36 - 20126 Milano. 
  Medicinale:  MYOVIEW   230   microgrammi   kit   per   preparazione
radiofarmaceutica. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  2 flaconcini - A.I.C. n. 035849013/M; 
  5 flaconcini - A.I.C. n. 035849025/M. 
  (codice pratica: C1B/2013/2018). 
  Variazione UK/H/0512/001/IB/045: variazione di tipo IB n.  B.I.b.2:
Modifica della procedura  di  prova  del  principio  attivo  o  delle
materie  prime,  reattivi  o  sostanze  intermedie   utilizzati   nel
procedimento di  fabbricazione  del  principio  attivo  a)  modifiche
minori di una procedura di prova  approvata.  Prima:  identificazione
sostanza attiva tramite IR. 
  Dopo: identificazione sostanza attiva tramite UATR. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC13ADD9460