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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento chimico farmaceutico militare. Specialita' medicinale: ATROPINA SOLFATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA. Confezione e numero di A.I.C.: 1 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale - A.I.C. n. 036654010. Codice pratica: N1A/2014/1523 Grouping di n. 3 variazioni IA tipologia B.III.1 a) 2. E' autorizzato il passaggio dal CPE N.RO - CEP 2000-299-REV 01 al CEP N. R1-CEP 2000-299-REV 02. Codice pratica: N1A/2014/1524 - Variazione di tipo IA B.II.b.2 a) Sostituzione o aggiunta di un sito relativo al controllo qualita'. E' autorizzata la sostituzione del sito per l'effettuazione delle prove di sterilita' da: Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare via R. Giuliani, 201 - 50141 Firenze a: Eurofins Biolab S.r.l. via B. Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone (Milano). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante delegato magg. gen (ris) Giocondo Santoni TC14ADD10462