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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: FLUIBRON TOSSE SECCA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 60 mg/ml gocce orali flac. 30 ml - A.I.C. n. 039657010 30 mg/5 ml sciroppo flac. 200 ml - A.I.C. n. 039657022 «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2014/1669 Variazione Tipo IAin n. C.I.z) Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System (PSMF) di Chiesi Farmaceutici S.p.a. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TC14ADD11319