Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Medicinale, confezione e numero AIC: Citredici ubt kit 1 flac. Urea 13C soluz. orale 75 mg + bustina acido citrico anidro 1,4 g + 2 cannucce flessibili + 4 provette, AIC n. 034020014. Codice pratica N1A/2014/2044. Modifica IAIN tipo C.I.8.a. - Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Attilio Citrino TC14ADD12464