Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: Glicerolo Pharma Trenta Soluzione Rettale. 
  Confezioni: 
  prima infanzia 2,25 g, 6 contenitori monodose con camomilla e malva
- A.I.C. 030497109; 
  adulti 6,75 g, 6 contenitori  monodose  con  camomilla  e  malva  -
A.I.C. 030497111. 
  Titolare A.I.C.: Fadem International Srl, via Giacinto Gigante n. 1
- 80014 Giugliano in Campania (Napoli). 
  Codice pratica: N1B/2014/2048. Tipologia variazione: 1 Tipo IB e  3
IAIN . 
  Tipo di modifica - grouping di 4 variazioni di tipo I: B.II.b.1)  a
- B.II.b.1) b - B.II.b.1) e  -  B.II.b.2  b)2B.II.b.4)  a.  «modifica
dell'officina di produzione, controllo e  rilascio  dei  lotti  dalla
ditta Farve Srl alla ditta New.Fa.Dem. Srl» delle due confezioni  del
medicinale «Glicerolo Pharma Trenta Soluzione Rettale».  Il  presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Arturo de Meo 

 
TC14ADD13365