Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Specialita' medicinale: CLENIL JET. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore  con
erogatore Jet per 200 inalazioni - A.I.C. n. 028825014; 
    "50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione"  contenitore  con
erogatore Jet per 200 inalazioni - A.I.C. n. 028825026. 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione". 
  Codice pratica: NIA/2014/2204. 
  Variazione tipo IAIN n.  C.I.8.  a)  Introduzione  del  Summary  of
Pharmacovigilance System  (PSMF)  di  Chiesi  Farmaceutici  S.p.A.  -
Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di   farmacovigilanza,
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC14ADD13415