Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai  sensi  del  Decreto  Legislativo  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di specialita' medicinale per uso umano, ai sensi del  D.L.
219/2006 e s.m.i. 
  Codice pratica n. N1A/2014/2188. 
  Titolare: Clinigen Healthcare Ltd, Pitcairn  House,  First  Avenue,
Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW (Gran Bretagna). 
  Specialita' medicinale: Foscavir. 
  Confezioni e numeri AIC: 24 mg/ml soluzione per infusione  (flacone
250 ml) A.I.C. n. 028192019. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Tipo IAin n. C.I.8.a - Modifica  del  Riassunto  del  Sistema  di
Farmacovigilanza - modifiche inerenti la QPPV. I lotti gia'  prodotti
alla data della pubblicazione in G.U.  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                            Robin Sibson 

 
TC14ADD13459