Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento n. 712/2012. 

  Modifica secondaria autorizzazione all'immissione in  commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
n. 712/2012. 
  Titolare A.I.C.: Gambro Lundia AB. 
  Medicinali: Phoxilium 1,2 mmol/1. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Phoxilium 1,2 mmo1/1  -  040385015/M
(PVC) e 040385027/M (PO). 
  Codice pratica: C1A/2014/2603 (protocollo n. 93765). 
  Procedura di Mutuo riconoscimento: NL/H/1147/001/IA/23/G. 
  Variazioni tipo IA Grouping comprendenti: 
    variazione  B.II.e.7.b):  change   in   supplier   of   packaging
components or devices; 
    variazione  B.III.1.a)2:  submition  of  an  updated   Ph.   Eur.
certificate of suitability for Macco Organiques s.r.o. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

       Delegata del rappresentante legale di Gambro Lundia AB 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TC14ADD13601