Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A.,  via  Palermo  26/A  -  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FOSTER. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» - 120 erogazioni AIC n. 037789017 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» - 180 erogazioni AIC n. 037789029 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: C1B/2014/2697 
  DE/H/0871/001/IB/031 - Variazione Tipo IB B.II.b4 a) Modifica della
dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)
del prodotto finito  (sino  a  40  volte  superiore  alla  dimensione
attuale approvata del lotto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC14ADD13812