IBIGEN S.R.L.
Sede sociale: via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT)
Codice Fiscale n. 01879840120

(GU Parte Seconda n.141 del 29-11-2014)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274/2007. 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2014/2586 (Procedura IT/H/0264/001/IAIN /007). 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA IBIGEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100 mg/50 ml  soluzione  per  infusione,  10  sacche  -  A.I.C.  n.
037523014; 
  200 mg/100 ml soluzione  per  infusione,  10  sacche  -  A.I.C.  n.
037523026; 
    400 mg/200 ml soluzione per infusione,  10  sacche  -  A.I.C.  n.
037523038. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008.
B.II.b.1 - Addition of  Istituto  Biochimico  Italiano  G.  Lorenzini
S.p.a. as secondary packaging site. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC14ADD13820
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.