Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano. Modifiche
  apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: ALABASTER. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  «100/6  microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione», 120 erogazioni - A.I.C. n. 037776010; 
  «100/6  microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione», 180 erogazioni - A.I.C. n. 037776022. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1B/2014/2706. 
  DE/H/0874/001/IB/025 - Variazione  Tipo  IB  B.II.b.4  a)  Modifica
della dimensione del lotto (comprese le categorie di  dimensione  del
lotto) del prodotto finito (sino a 10 volte superiore alla dimensione
attuale approvata del lotto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC14ADD13821