Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A. - via E. Patti n. 36 - Lavinaio - Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita'  medicinali,  confezioni  e  numeri  A.I.C.:  COLBIOCIN
unguento oftalmico 5 g (020605022). 
  Codice pratica: N1B/2013/3266. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione  di  tipo  IB  n.  B.II.d.1.  Modifica  dei  parametri  di
specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto  finito  g)   Aggiunta   o
sostituzione (ad esclusione dei prodotti biologici o immunologici) di
un parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova,  per
questioni di sicurezza o di qualita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC14ADD1495