Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE emebdato dal
                        Regolamento 712/2012. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. via Galeno 36  -  20126  Milano.
Codice pratica: N1A/2013/3122. 
  Specialita' Medicinale e Numeri A.I.C: DRYTEC 2,0-31,7 GBq - A.I.C.
037027 (tutte le confezioni). Codice pratica: N1A/2013/3122. 
  Grouping di  quattro  variazioni  di  tipo  IA  n.  A.7  e  di  due
variazioni di tipo IA n. A5 b). Prima: GE Healthcare Ltd,  The  Grove
Centre, sito  respnsabile  della  produzione,  dei  controlli  e  del
rilascio  del  generatore,  GE  Healthcare  Ltd.,  Gloucester,   sito
responsabile  della  produzione  del  generatore,  GE  Healthcare  AS
Nycoveien, sito  responsabile  della  produzione  dei  flaconcini  di
raccolta   dell'eluato,   GE   Healthcare   Ltd.,   Gloucester   sito
responsabile  della  produzione  dei  controlli  di  qualita'  e  del
rilascio dei flaconcini  di  raccolta  dell'eluato,  Nycomed  Austria
GmbH, Linz, sito responsabile della produzione dell'eluente,  Nycomed
GmbH,  Singen,  sito   responsabile   dei   controlli   di   qualita'
dell'eluente.  Dopo:  GE  Healthcare  Ltd,  The  Grove  Centre,  sito
respnsabile della  produzione,  dei  controlli  e  del  rilascio  del
generatore, GE  Healthcare  AS  Nycoveien,  sito  responsabile  della
produzione  dei  flaconcini  di  raccolta  dell'eluato,  BIPSO  GmbH,
Singen, sito responsabile della produzione dell'eluente, Takeda  GmbH
sito responsabile dei controlli di qualita' dell'eluente. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC14ADD1499