Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A. - via E. Patti,  36  Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (Catania) Specialita' medicinale, confezioni e numeri A.I.C.: 
    NETILDEX 1 mg/ml /  3mg/ml  gel  oftalmico  10  u.m.  da  0,4  ml
(036452047); 
    NETILDEX 1 mg/ml /  3mg/m1  gel  oftalmico  20  u.m.  da  0,4  ml
(036452050) Codice pratica: NI B/2013/3248. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione di Tipo IB n. B.II.b.3.a.  Modifica  del  processo  di
fabbricazione del prodotto finito, compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato per la  fabbricazione  del  prodotto  finito  a)  modifica
minore nel procedimento di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC14ADD1501