Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A. - via E. Patti,  36  Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (Catania) Specialita' medicinali, confezioni e numeri A.I.C.: 
    NETILDEX 1 mg/ml /  3mg/ml  gel  oftalmico  10  u.m.  da  0,4  ml
(036452047); 
    NETILDEX 1 mg/ml /  3mg/ml  gel  oftalmico  20  u.m.  da  0,4  ml
(036452050); 
    NETTACIN COLLIRIO 0,3% collirio, soluzione 5 ml (027204015); 
    NETTACIN COLLIRIO 0,3% collirio, soluzione  15  u.m.  da  0,3  ml
(027204027); 
    NETTACIN COLLIRIO 0,3% collirio, soluzione  20  u.m.  da  0,3  ml
(027204039); 
    NETTAVISC 0,3% unguento oftalmico 5 g (035578018). 
  Codice pratica: N1A/2013/3198. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping of variations di Tipo IA n.  B.III.1.  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea. 
  Per  un  principio  attivo:  a)  certificato  di  conformita'  alla
monografia corrispondente della  farmacopea  europea  2)  certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Fabbricante Netilmicina solfato: Zhejiang  Zhenyuan  Pharmaceutical
Co., Ltd. Da: R0-CEP 2006-036-Rev 00 A: R1-CEP 2006-036-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC14ADD1503