Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                             1234/2008. 
 

  Medicinale IRINOTECAN FRESENIUS 20 mg/ml concentrato per  soluzione
per infusione AIC 038751 in confezioni 018-020-044-032 
  UK/H/1125/001/IB/016G,  pratica  C1B/2013/2673.  Raggruppamento  di
variazioni 
  IB  A.2.b)  cambio  nome  del  medicinale  da   Irinotecan   Accord
Healthcare a Irinotecan Fresenius  a  seguito  del  trasferimento  di
titolarita'. 
  UK/H/1125/001/IA/017,   pratica   C1A/2013/2879.   IAIN    C.I.8.a)
aggiornamento del Pharmacovigilance  System  Master  File  (PSMF)  da
Accord Healthcare a Fresenius Kabi Oncology. 
  Medicinale EPIRUBICINA KABI soluzione  iniettabile  AIC  039358  in
confezioni tutte. 
  UK/H/1509/001/IA/011, pratica C1A/2013/3848.  Var.  IA  B.II.e.6.b)
modifica di parti del confezionamento primario non in contatto con il
prodotto finito: modifica colore delle capsule flip-off. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TC14ADD1814