Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE  n.
                              712/2012 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. via Galeno n. 36 - 20126 Milano. 
  Medicinale: CERETEC 0,5 mg polvere per soluzione iniettabile 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 1  flaconcino  A.I.C.  029372012;  2
flaconcini A.I.C. 029372024; 5 flaconcini A.I.C. 029372036. 
  Codice pratica: N1A/2013/3289 
  Variazione  di  tipo  IA  B.II.d.2  a)  modifica  minore  al   test
attualmente  autorizzato  per   la   determinazione   della   purezza
radiochimica. 
  Modifica: sostituzione del nome commerciale «Varian®» delle strisce
TLC con «GMCP-SA», nelle sezioni pertinenti del Modulo 3. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC14ADD2282