Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento CE 1234/2008. 

  Titolare A.I.C.: Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. 
  Specialita' medicinale: MEMANTINA TECNIMEDE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 mg compresse rivestite con film  -  A.I.C.  n.  042773010  e  n.
042773022; 
  20 mg compresse rivestite con film  -  A.I.C.  n.  042773034  e  n.
042773046. 
  Codice     pratica:     C1A/2013/2632     -      Procedura      n.:
PT/H/0947/001-002/IA/001: 
    Tipo IA, B.II.b.4.a) Modifica  delle  dimensioni  del  lotto  del
prodotto finito per i dosaggi da  10  mg  e  20  mg:  da  56,1  kg  a
56,1-112,2 kg. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni - A.I.C. n. 042773. 
  Codice     pratica:     C1B/2013/3421     -      Procedura      n.:
PT/H/0947/001-003/IB/002: 
    Tipo IB, A.2.b) Modifica del nome del medicinale in Italia: 
      da: MEMANTINA TECNIMEDE; 
      a: MEMANTINA TECNIGEN. 
  Specialita' medicinale: VALSARTAN TECNIGEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni - A.I.C. n. 042392. 
  Codice     pratica:     C1B/2013/2826     -      Procedura      n.:
PT/H/0929/001-004/IB/001: 
    Tipo IB, B.II.f.1.b)1 Estensione del  periodo  di  validita'  del
prodotto finito: da 3 anni a 4 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

               Un procuratore - Sagaem for life s.a.s. 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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