Comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/P/20822 
 

  Protocollo n. 16868 del 15 febbraio 2013. 
  Codice pratica: N1B/2013/187. 
  Medicinale: CUROSURF. 
  Codice farmaco: 028221012, 028221024, 028221036. 
  N. e Tipologia variazione: Grouping n. 2 variazioni tipo IA + IB: 
    IA n. B.II.d.1 - c) Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito  -  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova; 
    IB  unforeseen  n.  B.II.d.1  -  z)  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti  del  prodotto  finito  -  eliminazione  del
parametro di una specifica; 
    Natura della variazione: Aggiunta del paramentro di specifica per
la determinazione della proteina SP-C con il relativo metodo di prova
al rilascio e a  fine  validita',  ed  eliminazione  della  specifica
«Proteine totali» al rilascio e a  fine  validita'  per  il  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC14ADD3506