Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: CEFOTAXIME IBI. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 g/4 ml polv. e solv. per sol. iniett. per  uso  IM  -  A.I.C.  n.
035118013; 
  1 g polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 035118025; 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile -  A.I.C.  n.
035118052. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2014/10. 
  B.III.1.a.2 - Presentazione di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo  lidocaina
cloridrato da parte de  produttore  approvato  S.I.M.S  S.r.l.:  loc.
Filarone, 50066 Reggello (FI) (da R1-CEP  2001-014-REV  01  a  R1-CEP
2001-014-REV 02). 
  Codice pratica: N1B/2014/562. 
  A.z.other variation - Trasferimento di titolarita' dell'officina di
produzione del prodotto finito, responsabile anche del  rilascio  del
lotto (da Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, Italy,
00040 Pomezia (RM) a Esseti Farmaceutici S.r.l.,  via  Campobello  n.
15, Italy, 00040 Pomezia (RM). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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