Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 712/2012/CE. 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. via Galeno 36 - 20126 Milano. 
  Medicinale:  Myoview   230   microgrammi   kit   per   preparazione
radiofarmaceutica. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 2 flaconcini  A.I.C.  035849013  e  5
flaconcini A.I.C. 035849025. Codice pratica: C1A/2013/3439. 
  Variazione UK/H/0512/001/IA/046: variazione tipo IAIN n. C.I.8  a):
introduzione del Master File del Sistema di  Farmacovigilanza  (PSMF)
tramite l'introduzione del Riassunto del Sistema di  Farmacovigilanza
(PSS). 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC14ADD4252