Estratto comunicazione notifica regolare V & A 
 

  Tipo modifica: Modifica stampati. 
  Codice pratica n.: C1B/2013/2214. 
  Specialita' medicinale: NEBIVOLOLO TECNIGEN. 
  Codice farmaco: 038524 (tutte le confezioni). 
  MRP n.: IT/H/0257/001/IB/005. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB, C.I.2.a). 
  Modifica apportata: aggiornamento di SPC e PIL  come  richiesto  da
AIFA (FRAR IT/H/0257/001/R/001) alla fine della procedura di  rinnovo
al fine di essere armonizzati a RCP e FI dell'originator. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  del  Riassunto
delle  Caratteristiche  del  prodotto  e  del   Foglio   illustrativo
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda Titolare dell'A.I.C. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione del presente  provvedimento  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

               Sagaem for life S.a.s. - Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
TC14ADD5293