Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Codice pratica N° N1B/2014/770 
  Medicinale: ALCALOSIO (aic: 020436) 
  Confezione: 020436200 - "Granulato effervescente" 30 bustine da 4 g 
  N° e Tipologia variazione: B.II.f.1b)1 - IB 
  Tipo di  Modifica:  Modifica  della  durata  di  conservazione  del
prodotto  finito;  estensione  della  durata  di  conservazione   del
prodotto finito cosi' come confezionato per la  vendita  (periodo  di
validita' da 18 a 24 mesi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC14ADD5345