S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO
Sede: via Marconi 2 - 24069 Cenate Sotto (BG)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00226250165

(GU Parte Seconda n.50 del 26-4-2014)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1B/2014/795. 

  Modifica  secondaria  di  una  autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008. 
  Codice Pratica N1B/2014/795. 
  Specialita' medicinale: Metoclopramide S.A.L.F. A.I.C. 042091. 
  Confezioni: 042091013 «10 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da
2 ml. 
  Variazione Tipo IB, B.II.f.1. 
  Modifica della durata  di  conservazione  del  prodotto  finito  b)
estensione della durata di conservazione del prodotto finito: 2  anni
dalla data di  fabbricazione.  1.  Cosi'  come  confezionato  per  la
vendita (sulla base di dati in tempo reale). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC14ADD5577
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.