Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1B/2014/809 
 

  Specialita' medicinale: AIC: 030671 FUROSEMIDE S.A.L.F. 
  Confezioni: 010 - 20 mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale  da  2
ml. 
  Variazione Tipo IB, B.II.d.1 Modifica dei  parametri  di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito. g) Aggiunta o sostituzione di  un
parametro di specifica con il corrispondente  metodo  di  prova,  per
questioni di sicurezza o di  qualita'  (Sostanze  correlate:  Acido-4
cloro-5-sulfamoilantranilico ≤ 0,25%; Impurezza A ≤ 0,25%;  Impurezze
singole non note ≤ 0,20%; Totale impurezze ≤ 0,50%). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC14ADD5578