Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: BLUGRAL compresse rivestite con film. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
041883. 
  Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l. 
  Numero  e  tipologia   di   variazione:   IE/H/0242/001-003/IB/001,
C.I.2.a. 
  Codice pratica numero: C1B/2013/2883. 
  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  del
riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del  foglio  illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  azienda
titolare dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei  termini  standard  di
Farmacopea europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

               Un procuratore - Sagaem for life S.a.s 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
TC14ADD5820