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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Codice pratica N1A/2014/980. Specialita' medicinale: FUROSEMIDE S.A.L.F. - A.I.C. n. 030671. Confezione: 010 - 20 mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 2 ml. Tipologia variazioni: IA n. B.III.1 a) 2 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva (Furosemide) da parte di un fabbricante gia' approvato (OLON s.p.a.: R2-CEP 1992-012-Rev 04 del 6 settembre 2013). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Anna Maria Martinelli TC14ADD6640