FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
Sede: D-61346 Bad Homburg v.d.h. (Germania)

(GU Parte Seconda n.11 del 25-1-2014)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai   sensi   del
  regolamento 1234/2008. 

  Specialita' medicinale: DIPEPTIVEN concentrato  per  soluzione  per
infusione - A.I.C. n. 032188 in confezioni tutte. 
  DE/H/0101/001/IA/022G, pratica C1A/2013/3250. 
  Specialita' medicinale: OMEGAVEN emulsione per infusione  -  A.I.C.
n. 034307 in confezioni tutte. 
  DE/H/139/01/IA/022G, pratica C1A/2013/3251. 
  Raggruppamento  di  variazioni  IAIN  B.II.b.1a)  e  IA  B.II.b.2a)
aggiunta di Fresenius Kabi Austria GmbH (stabilimento di Linz)  quale
sito responsabile del  confezionamento  secondario  e  di  parte  dei
controlli sul prodotto finito (ispezione visiva). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory affairs manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TC14ADD679
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.