Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai   sensi   del
  regolamento 1234/2008. 

  Specialita' medicinale: BICALUTAMIDE KABI compresse  rivestite  con
film - A.I.C. n. 039885 in confezioni tutte. 
  UK/H/3982/001/IA/005, pratica  C1A/2013/3332.  Var.  IA  B.II.d.2a)
modifica minore a una  procedura  di  prova  approvata  sul  prodotto
finito: eliminazione test impurezze note. 
  Specialita' medicinale: CITARABINA KABI soluzione iniettabile o per
infusione - A.I.C. n. 040894 in confezioni tutte. 
  UK/H/4353/01/IA/003,  pratica  C1A/20132463.  Var.  IA   B.II.e.7a)
eliminazione nome fornitore di materiali di confezionamento. 
  Specialita' medicinale: GEMCITABINA KABI polvere per soluzione  per
infusione - A.I.C. n. 039884 in confezioni tutte. 
  UK/H/1939/001/IA/014, pratica C1A/2013/3199. 
  Specialita'  medicinale:  GEMCITABINA  FRESENIUS  concentrato   per
soluzione per infusione - A.I.C. n. 041784 in confezioni tutte. 
  NL/H/2447/01/IA/001, pratica C1A/2013/3554. 
  Var.  IA  B.III.1a)2  aggiornamento  CEP   gemcitabina   cloridrato
(Fresenius Kabi Oncology Ltd). 
  Specialita'  medicinale:  CAPECITABINA  FRESENIUS  KABI   compresse
rivestite con film - A.I.C. n. 041262 in confezioni tutte. 
  NL/H/2331/001-002/1A/002,   pratica   C1A/2013/3396.   Var.    IAIN
B.II.b.2c)2  aggiunta  di  Pharmadox  Healthcare  Ltd.   quale   sito
responsabile per il controllo e il rilascio  dei  lotti  di  prodotto
finito. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory affairs manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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