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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Codice pratica: C1B/2014/1121. Specialita' medicinale: IASONfluoride 2,0 GBq/ml soluzione iniettabile. Codice farmaco: 040986010 - IASONfluoride 2,0 GBq/ml soluzione iniettabile, 1 flaconcino multidose da 15 ml, 040986022 - IASONfluoride 2,0 GBq/ml soluzione iniettabile, 1 flaconcino multidose da 25 ml. Titolare A.I.C.: Iason GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Graz Seiersberg, Feldkirchner Strasse 4 - c.a.p. A-8054 Austria (AT). Grouping IB. Variazione A.I.C.: B.II.b.1.f "Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product, a site where any manufacturing operation takes place". Variazione A.I.C.: B.II.b.1.a "Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product, responsible for secondary packaging". Variazione A.I.C.: B.II.b.2.c "Replacement or addition of a manufacturer responsible for importation and/or batch release, including batch control/testing". L'A.I.C. e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta del produttore «Iason Italia S.r.l., Via Gastone Maresca, 38/38A, 00138 Roma, Italia» per il prodotto finale relativamente al medicinale indicato in oggetto e alle confezioni sopra riportate. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Un procuratore dott. Paolo Licciardo TC14ADD7783