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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Gambro Lundia AB. Medicinali: Hospasol 145 mmol/l e Hospasol 167 mmol/l, Prismasol 2 mmol/l e Prismasol 4 mmol/l, Phoxilium 1,2 mmol/l. Confezioni e numeri di AIC: Hospasol 145 mmol/l 036145011/M (3L) e 036145023/M (5L); Hospasol 167 mmol/l 036145035/M (3L) e 036145047/M (5L); Prismasol 2 mmol/l 036146013/M (PVC) e 036146037/M (PO); Prismasol 2 mmol/l 036146025/M (PVC) e 036146049/M (PO); Phoxilium 1,2 mmol/l 040385015/M (PVC) e 040385027/M (PO). Codice pratica: C1A/2014/1513 (protocollo n. 44912) - n. variazione Procedura di Mutuo Riconoscimento: SE/H/xxxx/IA/217/G - Variazione tipo IAIN n. C.I.8 a) introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza, cambiamenti nel QPPV (compresi i dati) e/o modifiche della posizione del PSMF. Delegata del rappresentante legale di Gambro Lundia AB dott.ssa Felicia Spina TC14ADD8650