Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA CHIESI 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    - 250 mg compresse rivestite con film 
    1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n. 040517017 
    - 250 mg compresse rivestite con film 
    3 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n. 040517029 -  250  mq
compresse rivestite con film 
    5 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n. 040517031 
    - 250 mg compresse rivestite con film 
    7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n. 040517043 
    - 250 mg compresse rivestite con film 
    10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n. 040517056 
    - 500 mg compresse rivestite con film 
    1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n. 040517068 
    - 500 mg compresse rivestite con film 
    5 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n. 040517070 
    - 500 mg compresse rivestite con film 
    7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n. 040517082 
    - 500 mg compresse rivestite con film 
    10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n. 040517094 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica N°: C1A/2014/1643 
  N° e tipologia variazione: UK/H/1477/01-02/IAIN /007 
  Variazione Tipo IAIN C.I.8.a) - Introduzione  di  una  sintesi  del
sistema  di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti   la   persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)
e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema
di farmaco-vigilanza: cambio indirizzo della QPPV e luogo del PSMF. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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