Estratto comunicazione notifica regolare V & A per  la  pubblicazione
           in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' Medicinale: NAPREBEN. 
  Confezioni: 
    027669011, 027669023, 027669050. 
  Titolare A.I.C.: Merqurio Pharma S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.1.z Type IB unforeseen. 
  Codice pratica n.: N1B/2012/2332. 
  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Modifica apportata: Modifica del  Riassunto  delle  Caratteristiche
del Prodotto  e  del  Foglio  Illustrativo  del  medicinale.  Vengono
separati i due stampati per le forme farmaceutiche ad  uso  sistemico
(capsule rigide) e per la forma farmaceutica ad uso topico  (gel  per
uso cutaneo). 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  1,
2, 3, 4, 5 e 6 del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

               Un procuratore - Sagaem for life s.a.s 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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