Modifica secondaria di un' A.I.C. di una specialita'  medicinale  per
uso umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  decreto  Legislativo
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal S.A., Rua da Tapada
Grande 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portogallo), rappresentata  in
Italia da Tecnigen S.r.l., via Galileo Galilei  40,  20092  Cinisello
Balsamo (MI), codice fiscale 08327600964. 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN 
  Confezioni e numeri di AIC: - «160 mg/12,5 mg  compresse  rivestite
con film» 28 compresse in blister PCTFE/VLHD/Al - AIC 041944024; «160
mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  28  compresse  in  blister
PCTFE/VLHD/Al - AIC 041944036; «320 mg/12,5  mg  compresse  rivestite
con film» 28 compresse in blister PCTFE/VLHD/Al - AIC 041944048; «320
mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  28  compresse  in  blister
PCTFE/VLHD/Al - AIC 041944051. 
  Procedura   n.   PT/H/0468/002-005/IB/002    -    Codice    pratica
C1B/2014/571, Variazione di tipo IB n. B.II.f.l.b.1: Estensione della
shelf life del  prodotto  finito,  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita, da 2 a 4 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Jorge Vieira 

 
TC14ADD9036