Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2014/1582. 
  Specialita' medicinale: METEOSIM. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    40 mg compresse masticabili - 50 compresse A.I.C. n. 034289025; 
    Simeticone IBI Confezione  e  numero  di  A.I.C.:  bambini  gocce
orali, sosp - Flac. 30 ml A.I.C. n. 037754013. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 - Presentazione certificato di idoneita' alla  Farmacopea
Europea aggiornato relativo al principio attivo Simeticone  da  parte
del produttore approvato Eigenmann & Veronelli, via Vigevano n.  63/A
(da R0-CEP 2006-140-REV 01 a R1-CEP 2006-140-REV 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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