Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Decreto Legislativo n. 274/2007. 
 

  Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 VICENZA
(VI). 
  Codice pratica: N1A/2015/1531. 
  Medicinale: ACIDO BORICO ZETA. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    3% unguento tubo 30 g - A.I.C. n. 031361013; 
    3% soluzione cutanea flacone 500 ml - A.I.C. n. 031361025. 
  Medicinale: FUCSINA FENICA ZETA. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    soluzione cutanea flacone 30 ml - A.I.C. n. 031326010. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e  s.m.i.:
Grouping di variazioni tipo IA n. B.III.1.a.2 per l'aggiornamento del
CEP del produttore gia' approvato Borax Francais (CEP corrente R1-CEP
2008-310-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
TC15ADD10310