Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  Istituto   Biochimico   Italiano   G.   Lorenzini   SpA.
Specialita'  medicinale:  GABESATO  MESILATO  IBI.  Codice   pratica:
N1B/2015/2481. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg/5 ml  polvere  e
solvente per soluz. per infus., 1 flac. + 1 fiala solv. 5 ml  AIC  n.
035969017. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.II.b.1.f: Sostituzione del sito responsabile della produzione della
fiala solvente [da Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. -
Via  Fossignano,  2  -  04011  Aprilia  (LT)   a   Biologici   Italia
Laboratories S.r.l. - Via F. Serpero, 2 - 20060 Masate (MI)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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